Ingénieur Génie Biomédical H/F

Rattaché au responsable de laboratoire Conformité produit électrique.

• Assurer les prestations de conformité et de certification des dispositifs électromédicaux

• Prise en charge de l’évaluation et des essais de conformité des produits clients

• Garant de la maîtrise des Coût/Qualité/Délai

• Interlocuteur privilégié du client sur la planification, le pilotage de la prestation et la communication des résultats.

• A partir des référentiels produits applicables déterminations du plan d’essais

• Planification et mise en œuvre ou supervision des essais de conformité suivant les référentiels produits.

• Analyse des dossiers de gestion des risques, dossier d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation et des dossiers de développement software des produits clients.

• Analyse de schéma, analyse de carte électronique, analyse des modes de défaillances. Mise en œuvre ou supervision des essais de défaillances.

• Coordonner, planifier et superviser les différents intervenants et/ou sous-traitants internes et externes

• Compilation et analyse des résultats.

• Rédaction des rapports en anglais

• Communications des résultats avec le client et/ou centre de certification

• Constitution de dossier de certification CB

• Vérification et validation de rapport d’essais, de dossier de certification CB

• Accompagnement technique client Pré-évaluation ; Levée de réserve ; dossier de certification

• Support technique pour l’établissement des propositions commerciales, détermination des référentiels, estimation des coûts.
• Participe au maintien des accréditations COFRAC et CBTL du laboratoire (Audit, rédaction de procédures d’essais, amélioration continue…)